發(fā)布時(shí)間:2024-06-07 來(lái)源: 瀏覽量:
5月29日,我院召開(kāi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目“評(píng)估注射用TQB2930單藥或聯(lián)合治療HER2陽(yáng)性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌的安全性和有效性Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)(TQB2930-Ⅰb/Ⅱ-01)”啟動(dòng)會(huì)。醫(yī)院黨委副書(shū)記﹑院長(zhǎng),機(jī)構(gòu)主任鄧英虎出席活動(dòng)并致辭,會(huì)議由醫(yī)院黨委委員﹑副院長(zhǎng),機(jī)構(gòu)副主任陳節(jié)主持。申辦方﹑臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成員、研究團(tuán)隊(duì)等相關(guān)人員參加會(huì)議。
鄧英虎對(duì)項(xiàng)目組啟動(dòng)表示祝賀,要求研究團(tuán)隊(duì)要嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)規(guī)章制度,認(rèn)真執(zhí)行試驗(yàn)實(shí)施方案,盡職盡責(zé)高質(zhì)量完成項(xiàng)目臨床研究,真正為患者帶來(lái)更多福音。
項(xiàng)目主要研究者﹑腫瘤治療中心主任張先如表示將保證藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、可追溯。會(huì)上還對(duì)項(xiàng)目實(shí)施相關(guān)事項(xiàng)、臨床試驗(yàn)實(shí)施要點(diǎn)等進(jìn)行培訓(xùn),就項(xiàng)目實(shí)施情況進(jìn)行了座談交流。
2023年1月,我院順利通過(guò)安徽省藥品監(jiān)督管理局首次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,成為全市首家,也是唯一一家擁有GCP資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),截至目前,醫(yī)院已成功入組并完成一項(xiàng)腫瘤專(zhuān)業(yè)臨床試驗(yàn),實(shí)現(xiàn)了零的突破。